东北石油4340万美元收购盛源石油天然气公司

内容摘要：　国家政策引导创新药产业升级，为鼓励药企源头创新，提升中国制药产业国际竞争力，国家药监局药品审评中心（CDE）在2021年11月19日正式发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，明确了以临床价值为导向的创新药开发方向，推动研发模式加速迈向First-in-Class领域。

国家政策引导创新药产业升级，为鼓励药企源头创新，提升中国制药产业国际竞争力，国家药监局药品审评中心（CDE）在2021年11月19日正式发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，明确了以临床价值为导向的创新药开发方向，推动研发模式加速迈向First-in-Class领域。

DS-8201作为新一代ADC类药物，在临床研究中表现出强劲的后线挽救能力，预计将于2022年第一季度在美国、欧盟、日本、中国等地区申报上市。作为上市梯队三兄弟，辉瑞的Palbociclib、诺华的Ribociclib和礼来的abemaciclib已经形成三足鼎立之势（表1）。

图3 DS-8201预估研发进度 （图源：阿斯利康官网）此前，DS-8201已经获得美国FDA批准用于三线治疗HER2阳性无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者，以及接受过基于曲妥珠单抗的疗法治疗的HER2阳性局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合部腺癌患者。目前，《CSCO 乳腺癌诊疗指南（2021版）》以及《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（2020版）》已将该药物纳入推荐名单。优替德隆治疗晚期乳腺癌III期临床结果显示了其卓越的疗效和安全性：与标准方案相比，优替德隆显著提高患者总生存期，缓解率和疾病进展时间均显著提高约一倍。ADC药物、CKD4/6抑制剂、小分子TKI药物频出，乳腺癌药物市场竞争激烈。CDK4/6抑制剂上市药物比较多，在研药物又紧追其后，未来混战将比较激烈。

乳腺癌靶向HER2治疗药物主要包括抗体偶联药物（Antibody-drug Conjugates，ADC）、CKD4/6抑制剂、小分子酪氨酸激酶抑制剂等。国内临床中主要应用的TKI药物包括吡咯替尼、拉帕替尼和奈拉替尼。不过，也有许多研究人员认为，仅靶向淀粉样蛋白药物并不能有效阻止阿尔茨海默病。

为攻克阿尔茨海默病这一医学界难题，多年来医药界一直在研究很多种超越淀粉样蛋白靶点的疗法。尽管这类药物被大众质疑的声音从未间断，β淀粉样蛋白靶点依旧被科学界认为是有效治疗阿尔茨海默病的研究方向。报告期末，总资产、归属于母公司的所有者权益、股本、归属于母公司所有者的每股净资产增加较大，主要系报告期内公司在科创板上市募集资金到位以及报告期内净利润增加所致。做为2022年潜在的可能获得FDA批准的重磅药物，罗氏的gantenerumab和礼来的donanemab也都是基于同样的靶点。

有关项目增减变动幅度达30%以上的主要原因说明：报告期内，公司营业总收入、营业利润、利润总额、归属于母公司所有者的净利润、归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润增加较大，主要系销售规模持续增长所致。由于小鼠研究中发现肿瘤风险而被暂停之后，美国FDA近日又要求BioMarin开展额外的非临床研究，预计将需要几个季度的时间，来评估基因疗法BMN 307的风险。

这防止感染新冠肺炎患者因需要吸氧而缺乏呼吸机时导致的病情恶化。目前，倍特药业已有48个品种过评，19个品种已中标集采。然而，该研究仅对患者给予了2种较低的剂量（2e13 vg/kg或6e13 vg/kg），并且尚未升级到小鼠研究中与肿瘤相关的剂量（2e14 Vg/kg）。新冠治疗药物临床III期失败，这家公司股价大跌80%。

华恒生物2021年总收入9.54亿元，同比增长95.5% 2022-02-23 15:17 · 生物探索 新冠治疗药物临床III期失败，这家公司股价大跌80%。在过去的2021年，倍特药业获批品种再创新高，全年13个品种获批上市，多个为国内首批上市。实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为1.5亿元，同比增长55.28%。BioMarin现在需要在继续推进之前，尝试找出BMN 307是否对患者构成肿瘤风险。

1 III期临床失败，Synairgen公司股价大跌80%2月21日，Synairgen公司宣布，SNG001治疗新冠肺炎住院患者的国际III期SPRINTER临床试验未达到其主要或关键次要疗效终点，但表现出良好的安全性，在该人群中耐受性良好。靶向tau蛋白、声光刺激脑电波和免疫细胞疗法是其中被认为最有前途的三个方向。

华恒生物2021年总收入9.54亿元，同比增长95.5根据新闻稿，本次快速通道资格的获得主要是基于该药的临床前研究数据，相关研究结果将在2022年4月举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上以电子海报形式公布。

2021年，研究院共立项了42个新项目，其中创新药高达41项，占绝对比例。这是第一项观察性、多中心、上市后、开放式入组研究（EUPAS24267），正在评估Alofisel用于CD患者治疗CPF的现实世界疗效和安全性。RVT-2001已经在19例低风险、输血依赖性MDS患者中，让超过30%的患者不依赖血红细胞输注。Alofisel是一种局部注射的同种异体脂肪源性干细胞悬浮液，这是一种从人体脂肪组织中分离并在体外培养扩增的脂肪源性干细胞（ASC），ASC分泌的细胞因子具有调节免疫系统和抑制炎症的作用，因此被认为具有治疗CD患者CPF的潜力。武田Alofisel治疗克罗恩病有效率达65%。4 新锐囊潜在first-in-class疗法，治疗特定慢性贫血日前，Roivant Sciences宣布成立新的子公司Hemavant，并与卫材（Eisai）达成了一项许可协议，获得在研药物RVT-2001的全球独家权利。

当前，正大天晴研究院正在开展135项临床试验，其中创新药临床110项，占比高达81%。2021年，正大天晴研发投入27.4亿元，取得 13个新产品注册批件，包括安罗替尼的第4个适应症及4个首仿品种。

1 武田Alofisel治疗克罗恩病有效率达65%武田制药（Takeda）近日公布了同种异体脂肪间充质干细胞产品Alofisel（darvadstrocel）治疗克罗恩病（CD）患者复杂性肛周瘘（CPF）INSPIRE研究的第一次6个月中期分析结果。APS03118是该公司自主研发的一款不限癌种的第二代RET抑制剂，拟开发用于治疗由RET基因改变导致的非小细胞肺癌、甲状腺癌、胰腺癌、乳腺癌、卵巢癌、结直肠癌等晚期实体瘤患者，以及对第一代选择性RET抑制剂产生耐药性的癌症患者。

Alofisel适用于治疗非活动性或轻度活动性管腔型CD成人患者的CPF。Roivant认为，该疗法有潜力治疗低风险、输血依赖性MDS患者。

2022年1月，APS03118的临床试验申请已获FDA批准，目前正在全球临床试验启动中。Hemavant计划开发RVT-2001作为一种口服疗法，用于治疗低风险骨髓增生异常综合症（MDS）患者的输血依赖性贫血，并在2022年上半年扩展正在进行1/2期临床试验，初步数据预计将在2023年获得。在纽约，过去两周的病例数下降了50%以上。5 志键金瑞第二代RET抑制剂，获FDA快速通道资格2月21日，志健金瑞生物医药宣布其自主研发的第二代RET抑制剂APS03118已于近日获得美国FDA授予的快速通道资格，用于对选择性RET抑制剂耐药的转移性RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

美国新冠新增逐步减少，病毒已应染尽染……生物探索与您一同关注药闻，探索生物科技的价值。近年来，正大天晴一直以自研+合作的方式，构筑自身管线护城河，创新转型取得了实质性进展。

根据约翰霍普金斯大学的数据，美国周六报告的总确诊病例将将超过10万例，与五周前1月16日的800850例相比急剧下降。结果显示，在2个队列中，治疗后6个月时接受评估的患者中，有65%的患者达到临床缓解。

3 美国新冠新增逐步减少，病毒已应染尽染据美联社报道，目前，美国的平均每日新增确诊病例和住院人数正在稳步减少，这表明奥密克戎在全美的影响力正在减弱。这19例患者中15例曾接受过来那度胺和/或低甲基化药物（hypomethylating agents）治疗。

布法罗大学雅各布斯医学院教授和传染病主任Thomas Russo博士说：我认为影响下降的原因当然是奥密克戎‘应染尽染，它已经感染完了所有可以感染的人。志健金瑞是一家临床阶段的癌症精准治疗生物医药公司，聚焦小分子精准治疗抗肿瘤药物。这些数据表明，正大天晴的研发转型工作取得了质的飞跃，创新药也将逐步进入收获期。正大天晴稳定增长未来可期。

2022-02-22 14:29 · 生物探索 武田Alofisel治疗克罗恩病有效率达65%。美国新冠新增逐步减少，病毒已应染尽染 导读：武田Alofisel治疗克罗恩病有效率达65%。

正大天晴稳定增长，未来可期。整理|文竞择排版|乔维钧。

RVT-2001是一款靶向剪接因子SF3B1的潜在first-in-class小分子调节剂。2 正大天晴稳定增长，未来可期正大天晴2019到2021的年销售额同比增幅分别为12.2%、9.5%，实现高质量发展，平稳渡过政策改革深化期